ЦИКЛАДОЛ 20 mg/10 tabl ФЛАМЕКСИН

Cycladol 20 mg, ефервесцентна таблетка

Пироксикам

В кутия

Моля, прочетете внимателно тази листовка, преди да приемете това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

· Запазете това съобщение. Може да се наложи да го прочетете отново.

· Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

· Това лекарство е предписано лично на Вас. Не давайте това на никой друг. Това може да им навреди, дори ако техните признаци на заболяване са същите като Вашите.

· Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за всички нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази брошура?

1. Какво представлява ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка и в какви случаи се използва?

2. Каква информация трябва да знаете, преди да приемете ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка?

3. Как да приемате ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка?

4. Какви са възможните нежелани реакции?

5. Как да съхранявате ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка?

6. Съдържание на опаковката и друга информация.

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка И В КАКВИ СЛУЧАИ СЕ ИЗПОЛЗВА?  

Фармакотерапевтична група: НЕСТЕРОИДНИ ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ, АНТИХУМАТИЗЕМНИ (M: мускулно-скелетна система) - ATC код: M01AC01.

Преди да Ви предпише пироксикам, Вашият лекар трябва да прецени ползите, които това лекарство може да Ви донесе по отношение на риска от развитие на нежелани реакции. Поради това лечение може да се наложи Вашият лекар да Ви извършва периодични медицински прегледи и ще Ви посъветва колко често трябва да се преглеждате.

ЦИКЛАДОЛ 20 mg, ефервесцентна таблетка се използва за облекчаване на някои симптоми на остеоартрит (дегенеративно заболяване на ставите), ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит (ревматологично състояние на гръбначния стълб), като подуване, скованост и болка в ставите. Той не лекува остеоартрит и ще ви донесе само облекчение, докато продължавате да го приемате.

Вашият лекар ще Ви предпише пироксикам само ако симптомите Ви не се облекчат достатъчно с други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).

2. КАКВА ИНФОРМАЦИЯ ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЦИКЛАДОЛ 20 mg, ефервесцентна таблетка?  

Никога не приемайте ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка:

· ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки, съдържащи се в това лекарство, споменати в точка 6,

· ако имате анамнеза за алергия към пироксикам, други НСПВС и други лекарства, особено сериозни кожни реакции (независимо от тежестта) като ексфолиативен дерматит (интензивно зачервяване на кожата с лющене на кожата на люспи или слоеве), везикуло- булозни реакции (синдром на Stevens-Johnson, състояние, при което кожата е кървава и има червени мехури, ерозия и образуване на крусти) и синдром на Lyell (състояние, тежко състояние на кожата, характеризиращо се с наличие на мехури и лющене на горния слой на кожата) ,

· ако сте бременна, от началото на 6-тия месец на бременността (след 24 седмици аменорея),

· в случай на анамнеза за астма, предизвикана от приема на това лекарство или сродно лекарство, по-специално други нестероидни противовъзпалителни средства, аспирин,

· при анамнеза или наличие на язва, кръвоизлив или перфорация на стомаха или червата,

· в случай на нарушения или анамнеза за стомашно-чревни нарушения (възпаление на стомаха или червата), предразполагащи към нарушения на кръвосъсирването като улцерозен колит, болест на Крон, рак на стомашно-чревния тракт или дивертикулит (възпаление или инфекция на везикулите на дебелото черво),

· при сериозно сърдечно заболяване,

· при сериозно чернодробно заболяване,

· при тежко бъбречно заболяване,

· при дете под 15 години,

· при фенилкетонурия (наследствено заболяване, установено по рождение), поради наличието на аспартам.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не трябва да приемате пироксикам. Говорете незабавно с Вашия лекар.

АКО ИМАТЕ СЪМНЕНИЯ, НЕОБХОДИМО Е ДА ПОТЪРСИТЕ СЪВЕТ ОТ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка.

Внимавайте с ЦИКЛАДОЛ 20 mg, ефервесцентна таблетка

Специални предупреждения

ТОВА ЛЕКАРСТВО ТРЯБВА ДА СЕ ПРИЕМА САМО ПОД МЕДИЦИНСКО НАДЗОР.

Внимавайте с ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка и винаги информирайте Вашия лекар преди да я приемете. Както при всички други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), CYCLADOL 20 mg, ефервесцентна таблетка може да причини сериозни стомашно-чревни реакции, като болка, кръвоизлив, язва и перфорация.

Лекарства като ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка могат да повишат риска от сърдечен удар („миокарден инфаркт”) или инсулт. Рискът е още по-голям, тъй като използваните дози са високи и продължителността на лечението е удължена.

Не превишавайте препоръчваните дози или продължителността на лечението.

Ако имате сърдечни проблеми, ако сте имали инсулт или смятате, че имате рискови фактори за този вид състояние (например високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или ако пушите), моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт .

Ако сте на възраст над 70 години, може да се наложи Вашият лекар да намали продължителността на лечението и да Ви посещава по-често, докато приемате пироксикам.

Ако сте на възраст над 70 години или ако приемате лекарства като кортикостероиди или някои лекарства за депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), или ацетилсалицилова киселина за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци, Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за защита стомашната си лигавица едновременно с ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна табл.

Не трябва да приемате това лекарство, ако сте на възраст над 80 години.

Поради необходимостта от адаптиране на лечението е важно да УВЕДОМИТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР, който изписва рецептата, в случай на:

· анамнеза за астма или предразположение към астма, тъй като лекарството може да причини астматични пристъпи и евентуално шок или други алергични реакции,

· анамнеза за астма, свързана с хроничен ринит, хроничен синузит или полипи в носа. Приложението на този продукт може да доведе до астматичен пристъп, особено при определени лица, алергични към аспирин или към нестероидно противовъзпалително лекарство (вижте Никога не приемайте CYCLADOL 20 mg, ефервесцентна таблетка),

· храносмилателна анамнеза (храносмилателен кръвоизлив, хиатална херния, стара стомашна или дуоденална язва),

· сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване,

· планово вземане на кръв.

СПРЕТЕ НЕЗАБАВНО ЛЕЧЕНИЕТО И ИНФОРМИРАЙТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР, ако:

· стомашна болка или някакъв признак на стомашно-чревно кървене (изпускане на кръв от устата, наличие на кръв в изпражненията или оцветяване на изпражненията в черно),

алергична реакция , проявяваща се с обрив, подуване на лицето, хрипове или затруднено дишане,

· появата на сериозни кожни лезии, съответстващи на булозни кожни лезии по цялото тяло и понякога по лигавиците, като мехури или мехури, обрив или кожни симптоми. Ако получите обрив или кожни симптоми, трябва незабавно да спрете приема на ЦИКЛАДОЛ 20 mg, ефервесцентна таблетка, незабавно да се консултирате с лекар и да го информирате, че приемате това лекарство.

· Ако Вашият лекар Ви е информирал за непоносимост към определени захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Предпазни мерки при употреба

Това лекарство съществува в други лекарствени форми, които може да са по-подходящи.

Ако имате или сте имали някакви медицински проблеми или алергии, или ако не сте сигурни дали можете да приемате пироксикам, моля, уведомете Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.

Уверете се, че сте информирали Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, включително тези, които сте закупили без рецепта.

АКО ИМАТЕ СЪМНЕНИЯ, НЕОБХОДИМО Е ДА ПОТЪРСИТЕ СЪВЕТ ОТ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ.

Други лекарства и ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентни табл

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали (през последната седмица) или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, които сте си купили сами без рецепта.

Някои лекарства понякога могат да повлияят на действието на други лекарства. Вашият лекар може да ограничи употребата на пироксикам или други лекарства или да Ви накара да приемате друго лекарство. Особено важно е да му кажете:

· ако приемате ацетилсалицилова киселина или друго нестероидно противовъзпалително лекарство за облекчаване на болката,

· ако приемате антикоагуланти като варфарин или хепарин за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци,

· ако приемате лекарства, като ацетилсалицилова киселина, за предотвратяване на тромбоцитната агрегация,

· ако приемате лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта Ви като: инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, диуретици, инхибитори на ангиотензин II, калиеви соли, циклоспорин или такролимус,

· ако приемате литий за лечение на биполярно разстройство,

· ако приемате пеметрексед,

· ако приемате метотрексат.

Ако приемате някое от тези лекарства, незабавно уведомете Вашия лекар.

ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка с храна, напитки и алкохол

Не е приложимо.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Бременност

Преди началото на 6-ия ^месец от бременността (до 24-та ^{седмица} от аменореята), не трябва да приемате това лекарство, освен ако не е абсолютно необходимо, както е преценено от Вашия лекар, поради потенциалния риск от спонтанен аборт или малформации. В този случай дозата трябва да бъде възможно най-ниска и продължителността на лечението възможно най-кратка.

От 12-та седмица на аменорея , CYCLADOL 20 mg, ефервесцентна таблетка може да причини проблеми с бъбреците на Вашето бебе, ако се приема в продължение на няколко дни, което може да доведе до ниско ниво на околоплодната течност, в която се намира бебето (олигохидрамнион). Стесняване на кръвоносните съдове (констрикция на дуктус артериозус) в сърцето на вашето бебе може да се види още на 20 гестационна седмица. Ако е необходимо лечение в продължение на няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително наблюдение.

От началото на 6-ия ^месец до края на бременността (след 24-та ^{седмица} на аменорея), това лекарство е противопоказано , ПРИ НИКАКВИ ОБСТОЯТЕЛСТВА не трябва да приемате това лекарство, тъй като ефектите му върху вашето дете могат да имат сериозни или дори фатални последици, особено върху сърцето, белите дробове и/или бъбреците, дори само с една доза. Може също така да повлияе на вас и вашето бебе, като увеличи кървенето и доведе до по-късно или по-дълго раждане от очакваното.

Ако сте приемали това лекарство по време на бременност, незабавно се консултирайте с вашия акушер-гинеколог, за да може да ви бъде предложено подходящо наблюдение, ако е необходимо.

Хранене с мляко

Тъй като това лекарство преминава в кърмата, не се препоръчва употребата му по време на кърмене.

Плодовитост

Това лекарство, подобно на всички нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), може да увреди плодовитостта на жените и да причини трудности при забременяване. Уведомете Вашия лекар, ако планирате бременност или имате затруднения със зачеването.

Шофиране и работа с машини

В редки случаи приемът на това лекарство може да причини замайване и сънливост. Това лекарство може да наруши бдителността ви с възможни последствия за шофиране или извършване на дейности, изискващи бързи рефлекси (напр. работа с машини).

ЦИКЛАДОЛ 20 mg, ефервесцентна таблетка съдържа аспартам, лактоза, глюкоза и натрий.

Ако вашият лекар ви е информирал за непоносимост към определени захари, свържете се с него, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Това лекарство съдържа 260 mg натрий (основен компонент на кухненската/готварската сол) във всяка таблетка. Това е еквивалентно на 13% от максималния препоръчителен дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

Това лекарство съдържа 15 mg аспартам на таблетка. Аспартамът съдържа източник на фенилаланин. Може да бъде опасно за хора с фенилкетонурия (PKU), рядко генетично заболяване, при което фенилаланинът се натрупва и не може да бъде елиминиран правилно.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка?  

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако се съмнявате.

Вашият лекар ще Ви прави редовни медицински изследвания, за да се увери, че приемате оптималната доза пироксикам. Той ще адаптира лечението Ви, за да приложи най-ниската доза за облекчаване на симптомите. При никакви обстоятелства не трябва да променяте дозата, без първо да сте обсъдили това с Вашия лекар.

Дозировка

Винаги приемайте дозата, препоръчана от Вашия лекар. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Максималната дневна доза е 20 милиграма пироксикам или една ефервесцентна таблетка на ден.

Вашият лекар може да предпише, в комбинация с пироксикам, друго лекарство, предназначено да предпази стомаха и червата от възможни нежелани реакции.

Ако сте над 70 години, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска дневна доза и да намали продължителността на лечението.

Метод и начин на приложение

Орален път.

Ефервесцентната таблетка се разтваря в половин чаша вода и се приема по време на хранене.

Ако трябва да вземете половин таблетка, попитайте Вашия лекар или фармацевт за друга, по-подходяща форма.

Продължителност на лечението

ПРИ ВСИЧКИ СЛУЧАИ СПАЗВАЙТЕ СТРИКТНО ПРЕДПИСАНИЕТО НА ВАШИЯ ЛЕКАР.

Ако сте приели повече от необходимата доза ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка:

В случай на предозиране или случайно отравяне незабавно се свържете с лекар.

Ако сте пропуснали да приемете ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка:

Вземете го веднага щом се сетите. Ако наближава времето за следващата Ви доза, не вземайте дозата, която сте забравили, просто приемете следващата доза в нормалното време. Не вземайте двойна доза.

Ако сте спрели приема на ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка:

Не е приложимо.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. КАКВИ СА ВЪЗМОЖНИТЕ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ?  

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежелани реакции Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

· значително намаляване на броя на червените кръвни клетки;

· главоболие, световъртеж, шум в ушите;

· коремна болка, запек, диария, гадене, повръщане, киселини;

· обрив по кожата, сърбеж.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)

· сънливост, замъглено зрение;

· възпаление на устата.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

· хемолитична анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки поради необичайно разрушаване), намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, намаляване на броя на белите кръвни клетки, повишаване на еозинофилите, намаляване на броя на клетките на костния мозък;

· серумна болест, анафилаксия;

· силна кожна реакция при излагане на слънце или UV лъчи, уртикария, ангиоедем, нетромбоцитопенична пурпура;

· бъбречна недостатъчност, проблеми с бъбречната функция;

· подуване на определени части на тялото поради проникване на течност в тъканите (оток).

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

· булозни кожни лезии по цялото тяло, понякога по лигавиците, като мехури или мехури (синдром на Lyell и синдром на Stevens-Johnson: белене на кожата, което може бързо да се разпространи по цялото тяло, потенциално фатално).

Нежелани реакции, чиято честота не е известна (не може да бъде направена оценка от наличните данни)

· повишено ниво на калий в кръвта, задържане на вода;

· объркване, разстройства на настроението;

· проблеми със слуха;

· високо кръвно налягане, остро възпаление на съдовете (васкулит);

· алергични респираторни реакции като астматични пристъпи, кървене от носа;

· стомашно-чревна перфорация, язва, тежко възпаление на панкреаса (панкреатит), понякога фатално храносмилателно кървене (изпускане на кръв през устата или в изпражненията, оцветяване на изпражненията в черно). Във всички случаи трябва незабавно да спрете лечението и да уведомите Вашия лекар.

· жълтеница, тежко възпаление на черния дроб (хепатит). Във всички случаи трябва незабавно да спрете лечението и да уведомите Вашия лекар.

· косопад, тежки кожни обриви (ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе);

· повишаване на количеството на някои вещества в кръвта (трансаминази и/или билирубин, креатинин), положителност на антинуклеарни антитела, понижение на хемоглобина (вещество, присъстващо в червените кръвни клетки), намаляване на броя на червените кръвни клетки, обратимо повишаване ниво на урея в кръвта, удължено време на кървене, намалена агрегация на тромбоцитите (коагулация).

· Фиксирана пигментна еритема (която може да изглежда като кръгли или овални петна от зачервяване и подуване на кожата), мехури (уртикария), сърбеж.

Лекарства като ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка могат да повишат риска от сърдечен удар („миокарден инфаркт”) или инсулт.

Могат да се появят и алергични реакции като уртикария по лицето със затруднено дишане (ангиоедем).

Докладване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за всички нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Национална агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежа от регионални центрове за фармакологична бдителност - уебсайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете за получаване на повече информация относно безопасността на лекарството.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЦИКЛАДОЛ 20 mg, ефервесцентна таблетка?  

Съхранявайте това лекарство на недостъпни за деца места.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията.

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25°C.

Не изхвърляйте никакви лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Помолете вашия фармацевт да изхвърли лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ  

Какво съдържа ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка  

· Активното вещество е:

Пироксикам-бета-циклодекстринов комплекс ..................................... ... ........................ 191,20 мг

Количество, съответстващо на основата на пироксикам ................................. ......................... 20.00 мг

За ефервесцентна таблетка.

· Другите компоненти са:

Лактоза монохидрат, натриев глицин карбонат, фумарова киселина, аспартам, макрогол 6000, аромат на лимон (съдържа по-специално глюкоза).

Вижте точка 2 за повече информация относно помощните вещества с известен ефект.

Как изглежда ЦИКЛАДОЛ 20 mg ефервесцентна таблетка и какво съдържа опаковката  

Това лекарство се предлага под формата на ефервесцентни таблетки.

Кутия с 14, 15, 16 или 20 таблетки.